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罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

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罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

发布用户:Bgjy 时间:2021-09-26 04:44

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

K —— 孔型修正系数 。

小型滤芯 (Mini cartridge)

为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

用自主优化的Linux系统;

b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

化了测试运算,缩短了测试时间;

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

内首家实现超滤系统的完整性测试。

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

D = ( ∆ p ·V) / (T·Pa) (仪器测试)

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

囊式滤芯 (Capsule)

“空气优先穿透大的孔”

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山

21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

气泡点测试原理: 取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释

持USB数据导出功能,不仅能导出测试的原始数据而且能导出源数据和配置数据,使数据完整性的要求在该仪器中得到完美体现;

自动打印

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

囊式滤芯 (Capsule)

c 、 SDA 检查

罐内涂膜完整性测定仪工厂芦山