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在线完整性测试仪检测哪家好名山

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在线完整性测试仪检测哪家好名山

发布用户:Bgjy 时间:2021-09-24 09:31

在线完整性测试仪检测哪家好名山

在线完整性测试仪检测哪家好名山

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

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置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

用户分级控制

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

在人机界面方面做了大量工作,首先每个工作界面的下边都有醒目的操作提示,用户可根据提示内容完成所有操作项目。其次,仪器设计了“后测试条件自动保存”功能,这样,如果用户每次测试的都是相同规格的滤器,就可以使用“一键到底”(即在选择某一项测试功能后,一直按下仪器面板上的确定键,仪器就能按照上次测试时输入的参数进行检测)实现过滤器完整性测试,大大简化了工作人员的操作程序。

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

气泡点测试原理: 取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

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器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后, 其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

b 、节约生产成本

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

b 、节约生产成本

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

在线完整性测试仪检测哪家好名山

化了测试运算,缩短了测试时间;

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

内首家实现超滤系统的完整性测试。

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后, 其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印

囊式滤芯 (Capsule)

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

c 、 SDA 检查

在线完整性测试仪检测哪家好名山

根据客户要求拓展数据通讯和网络接口的要求,并支持无线通讯功能;

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;

测试更方便,人机界面更友好

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

滤器合格,自动退出功能

在线完整性测试仪检测哪家好名山

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

加了扩散流量—压力的显示曲线,实现了三曲线的显示和打印功能,优化了进气控制单元,使进气速度和稳定性大幅增加;

测试更方便,人机界面更友好

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

C 、防止无用功

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